Indolgen Granulado 10 Sobres para Solución Oral

Indolgen Granulado 10 Sobres para Solución Oral

¿Qué es Indolgen?

Indolgen es un medicamento en granulado para solución oral sabor a naranja, que contiene tres principios activos paracetamol, fenilefrina y clorfenamina.

• Paracetamol: analgésico y antipirético que ayuda a aliviar el dolor y reducir la fiebre.
• Fenilefrina: descongestivo que ayuda a reducir la congestión nasal.
• Clorfenamina: antihistamínico que ayuda a aliviar la secreción nasal.

Indolgen granulado está indicado para el alivio sintomático de procesos catarrales o gripales que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, congestión nasal y secreción nasal.

Está destinado a adultos y adolescentes a partir de 14 años.

Si los síntomas empeoran, no mejoran, la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días, debe consultar a su médico.

¿Para qué sirve Indolgen?

Indolgen se utiliza para el alivio de los síntomas asociados a resfriados y procesos gripales, concretamente cuando aparecen:

• Dolor leve o moderado.
• Fiebre.
• Congestión nasal.
• Secreción nasal.

¿Cómo tomar Indolgen?

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en el prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Dosificación

Adultos: La dosis recomendada es de 1 sobre cada 6-8 horas, según la intensidad de los síntomas.

La dosis máxima es de 4 sobres en 24 horas.

Adolescentes a partir de 14 años: La dosis recomendada es de 1 sobre cada 6-8 horas.

No debe tomar más de 4 sobres en 24 horas, equivalentes a un máximo de 3 g de paracetamol al día.

Pacientes con enfermedades del hígado

• En caso de insuficiencia hepática, no debe superar los 2 g de paracetamol al día, equivalentes a un máximo de 3 sobres diarios.
• Además, debe respetarse un intervalo mínimo de 8 horas entre las dosis.
• Si tiene una enfermedad del hígado, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Pacientes con enfermedades del riñón

Este medicamento no está indicado en pacientes con insuficiencia renal, debido a la cantidad de paracetamol que contiene. Consulte la sección «No use» y las advertencias del prospecto.

Personas de edad avanzada

• Las personas de edad avanzada no deben utilizar Indolgen sin consultar previamente con su médico.
• En este grupo de pacientes pueden aparecer con mayor frecuencia determinados efectos adversos, como mareo, sedación, confusión, hipotensión, excitación, sequedad de boca o retención urinaria.
• Asimismo, la fenilefrina y la clorfenamina pueden favorecer determinados efectos cardiovasculares, como bradicardia o reducción del gasto cardíaco.

Importante sobre la dosis de paracetamol

• No tome Indolgen junto con otros medicamentos que contengan paracetamol, salvo que su médico o farmacéutico se lo indique.
• La administración de dosis superiores a las recomendadas puede producir daño hepático grave.
• No debe superar la dosis indicada en este apartado.

Forma de Administración

Indolgen se administra por vía oral.

1. Vierta todo el contenido de un sobre en aproximadamente medio vaso de agua.
2. Agite hasta que el contenido quede adecuadamente mezclado.
3. Beba la solución inmediatamente después de prepararla.

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Duración del tratamiento

El tratamiento debe mantenerse únicamente mientras persistan los síntomas. Cuando los síntomas desaparezcan, debe suspenderse el tratamiento.

Consulte a su médico si:

• La fiebre persiste durante más de 3 días.
• El dolor u otros síntomas persisten durante más de 5 días.
• Los síntomas empeoran.
• Aparecen síntomas nuevos.

Antes de empezar a tomar el medicamento

Tiene a su disposición en la pestaña adjunta el PROSPECTO en el que encontrará Indolgen contraindicaciones posibles, las interacciones, efectos secundarios, advertencias y precauciones.

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Indolgen si tiene alguna enfermedad o sigue algún tratamiento, especialmente si afecta al hígado, riñón, corazón, presión arterial, tiroides o sistema respiratorio.
• También debe informar a su médico si padece malnutrición, alcoholismo crónico, sepsis o insuficiencia renal grave, o si está tomando flucloxacilina.
• En determinadas circunstancias, el tratamiento con paracetamol puede asociarse a una alteración grave denominada acidosis metabólica, que requiere atención médica.

No tome una cantidad superior a la recomendada

Debe evitar el uso simultáneo de Indolgen con otros medicamentos que contengan paracetamol para reducir el riesgo de daño hepático.

Si va a realizarse análisis de sangre, orina u otras pruebas analíticas, informe a su médico de que está tomando este medicamento, ya que puede alterar determinados resultados.

La clorfenamina puede interferir en las pruebas de alergia. Si va a realizarse este tipo de pruebas, se recomienda consultar con el médico, ya que puede ser necesario suspender el medicamento al menos 3 días antes.

No tome Indolgen

• Si es alérgico al paracetamol, fenilefrina, clorfenamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
• Si tiene hipertensión arterial.
• Si padece hipertiroidismo.
• Si padece una enfermedad grave del hígado o del riñón.
• Si padece una enfermedad grave del corazón o de las arterias, como enfermedad coronaria grave o angina de pecho.
• Si padece diabetes mellitus.
• Si tiene taquicardia o latidos cardíacos rápidos.
• Si está tomando medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluidos algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson.
• Si está tomando medicamentos simpaticomiméticos, utilizados, entre otros usos, para tratar el asma o aumentar la frecuencia cardíaca.
• Si está tomando betabloqueantes para enfermedades del corazón o de las arterias.
• Si padece glaucoma o aumento de la presión ocular.
• Si tiene menos de 14 años, debido a la cantidad de paracetamol que contiene el medicamento.

Uso en niños

• Los menores de 14 años no deben tomar Indolgen debido a la cantidad de paracetamol que contiene este medicamento.
• No administre este medicamento a niños menores de 14 años.

Uso con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante informar si utiliza:

• Antiepilépticos, como lamotrigina, fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona o carbamazepina.
• Medicamentos para la tuberculosis, como isoniazida o rifampicina.
• Barbitúricos, utilizados como hipnóticos, sedantes o anticonvulsivantes.
• Anticoagulantes orales, como acenocumarol o warfarina.
• Diuréticos, incluidos los diuréticos del asa y otros medicamentos que pueden producir pérdida de potasio.
• Medicamentos para las náuseas y los vómitos, como metoclopramida o domperidona.
• Medicamentos para la gota, como probenecid o sulfinpirazona.
• Medicamentos para la hipertensión o determinadas alteraciones del ritmo cardíaco, como propranolol.
• Colestiramina, utilizada para disminuir los niveles de colesterol.
• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Debe respetarse el intervalo indicado por el médico, que puede ser de al menos 15 días después de finalizar el tratamiento con estos medicamentos.
• Medicamentos utilizados para tratar la migraña.
• Medicamentos utilizados durante el parto.
• Bloqueantes alfa-adrenérgicos.
• Bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos, como labetalol o carvedilol.
• Anestésicos generales.
• Medicamentos antihipertensivos.
• Glucósidos cardíacos y antiarrítmicos.
• Medicamentos que contienen hormonas tiroideas.
• Atropina sulfato.
• Medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central, incluidos algunos utilizados para el insomnio o la ansiedad.
• Medicamentos ototóxicos.
• Medicamentos fotosensibilizantes.
• Flucloxacilina, debido al riesgo de una alteración grave denominada acidosis metabólica.

Si está tomando antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efectos similares y aparecen problemas gastrointestinales, debe suspender el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico, ya que puede producirse íleo paralítico.

No utilice simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol sin consultar previamente con un profesional sanitario.

Indolgen con alimentos, bebidas y alcohol

• Indolgen puede tomarse con o sin alimentos.
• Durante el tratamiento no debe consumir bebidas alcohólicas, ya que el alcohol puede potenciar determinados efectos adversos del medicamento.
• El consumo habitual de alcohol junto con medicamentos que contienen paracetamol puede aumentar el riesgo de daño hepático.
• En personas con alcoholismo crónico, debe tenerse especial precaución y no superar los 2 g de paracetamol al día, equivalentes a 3 sobres diarios.

Embarazo, lactancia y fertilidad

• Si está embarazada, cree que podría estar embarazada, está intentando quedarse embarazada o se encuentra en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Indolgen.
• Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo salvo que su médico considere que es estrictamente necesario.
• Cuando sea necesario utilizar paracetamol durante el embarazo, debe emplearse la dosis más baja que permita controlar el dolor o la fiebre y durante el menor tiempo posible.
• Consulte con su médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
• Indolgen no debe tomarse durante la lactancia, ya que puede producir efectos adversos en el bebé.

Conducción y uso de máquinas

• Indolgen puede producir somnolencia.
• Si experimenta somnolencia, evite conducir vehículos, utilizar maquinaria o realizar actividades que requieran especial atención.

Indolgen contiene el excipiente manitol (E-421)

El manitol puede producir un ligero efecto laxante.

Composición de Indolgen en 1 sobre

• Principios activos: 650 mg de paracetamol, 8,21 mg de fenilefrina (en forma de bitartrato) y 2,8 mg de clorfenamina (en forma de maleato).
• Excipientes: manitol (E-421), sacarina sódica, sílice coloidal anhidra, aroma de naranja y povidona.

Aspecto del producto y contenido del envase

Indolgen es granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento, que se presenta en sobres de papel/aluminio que se envasan en estuches de cartón con 10 sobres.